Valbenazīns, plašāk pazīstams kā Ingrezza, ir pirmais FDA apstiprinātais medikaments tardīvās diskinēzijas (TD) ārstēšanai, kas ir nopietna blakusparādība, ilgstoši lietojot zāles, kas ārstē garīgās slimības. Ingrezza ir vezikulārā monoamīna transportera 2 (VMAT2) inhibitors, kas darbojas, mainot noteiktu dabisko vielu aktivitāti smadzenēs.
Ingrezza palīdz pacientiem, kas nodarbojas ar TD, kas ilgstoši lietojot antipsihotiskos medikamentus, parādās kā atkārtojošas, saraustītas kustības sejā, kaklā un valodā. TD var rasties arī lietojot zāles, ko lieto nelabuma ārstēšanai.
Ingrezza ir kapsulu formā, kuru lietojat vienu reizi dienā. Līdz šim Amerikas Savienotajās Valstīs nav pieejama vispārēja Ingrezza versija.
Izmanto
FDA apstiprināja Valbenazīnu vai Ingrezza 2017. gadā kā TD ārstēšanu. Zāles tiek parakstītas, lai ārstētu pieaugušos, kuriem rodas kustības sejā, valodā vai citās ķermeņa daļās, kuras nevar kontrolēt.
Kaut arī Ingrezza var palīdzēt mazināt TD blakusparādības, tas nav izārstēt šo stāvokli.
Pirms ņemšanas
Labi Ingrezza kandidāti ir pacienti, kuriem anamnēzē ir bijuši ilgstoši antipsihotiskie medikamenti tādām slimībām kā šizofrēnija, bipolāri traucējumi un smaga depresija, un kuriem ir TD blakusparādības. Ja ārstēšana ar Ingrezza ir veiksmīga, tā ļauj pacientiem turpināt lietot savus antipsihotiskos medikamentus, turpretī agrāk vienīgais veids, kā pārvaldīt TD, bija zāļu pārtraukšana vai ārstēšana ar neattiecinātām zālēm.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Līdz šim nav kontrolētu pētījumu, lai pierādītu Ingrezza drošību un efektivitāti bērniem. Tāpēc zāles ir parakstītas tikai pieaugušajiem un nav apstiprinātas lietošanai ikvienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Trūkst arī informācijas par zāļu saistību ar grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas periodā. Tādēļ sievietes jābrīdina par Ingrezza lietošanu grūtniecības laikā un vienmēr jārunā ar savu ārstu par riskiem vai recepšu zāļu pārtraukšanu.
Turklāt, ja lietojat Ingrezza, zīdīšana nav ieteicama zāļu lietošanas laikā un piecas dienas pēc pēdējās devas.
Tā kā miegainība ir visizplatītākā blakusparādība, pacientiem nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama garīga modrība, piemēram, darbināt smagās mašīnas, kamēr viņi nezina, kā viņus ietekmēs.
Pastāstiet ārstam, ja:
- Pirms Ingrezza lietošanas Jums ir aknu darbības traucējumi. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāizvairās no Ingrezza lietošanas.
- Jums ir alerģija pret valbenazīnu vai citiem medikamentiem.
- Jūs lietojat citas zāles. Ar Ingrezza var mijiedarboties vairāki medikamenti, tostarp monoamīnoksidāzes inhibitori, deutetrabenazīns, tetrabenazīns, ketokonazols, itrakonazols, karbamazepīns, fenitoīns, fluoksetīns, paroksetīns, hinidīns, rifampīns un digoksīns.
Citi vezikulārā monoamīna transportera 2 (VMAT2) inhibitori
Papildus Ingrezzai dažreiz TD tiek nozīmēts arī Austedo (vispārīgais nosaukums: deutetrabenazīns). To galvenokārt lieto, lai ārstētu piespiedu muskuļu kustības, ko izraisa Hantingtona slimība.
Devas
Ingrezza ir pieejams 40 mg un 80 mg kapsulās, kuras lieto iekšķīgi katru dienu. Pēc ražotāja teiktā, ārsts izraksta sākotnējo devu 40 mg vienu reizi dienā vienu nedēļu. Pēc nedēļas jūs palielināsiet līdz ieteicamajai 80 mg devai vienu reizi dienā. Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat sev piemēroto devu.
Modifikācijas
Pēc ražotāja domām, šādos apstākļos nepieciešama devas izmaiņas:
- Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (pavājināta aknu funkcija), ieteicamā Ingrezza deva ir 40 mg vienu reizi dienā.
- Samazināta 40 mg deva ir ieteicama arī tad, ja Ingrezza lieto kopā ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru - zāļu grupu, kas var samazināt jūsu spēju metabolizēt noteiktas zāles. Vienlaicīga (vienlaicīga) Ingrezza lietošana ar šīs klases zālēm jāveic piesardzīgi.
- Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Kā lietot un uzglabāt
- Lietojiet kopā ar ēdienu vai bez tā.
- Ja esat aizmirsis devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, bet, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu.
- Neveiciet dubultu, lai kompensētu aizmirsto devu.
- Nepārtrauciet Ingrezza lietošanu, iepriekš neapspriežoties ar ārstu.
- Ja esat lietojis vairāk nekā ieteicamā deva, zvaniet uz indes kontroles centru pa tālruni 1-800-222-1222.
- Uzglabājot Ingrezza, turiet kapsulas oriģinālā traukā un istabas temperatūrā prom no karstuma un mitruma. Ideāli apstākļi ir no 20 ° C līdz 25 ° C (68 ° F līdz 77 ° F). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā un pārliecināties, ka pudele ir aizvērta. Pēc derīguma termiņa beigām izmetiet neizlietotās zāles.
Blakus efekti
Ingrezza bieži sastopamās blakusparādības ir šādas:
- Miegainība (tā ir visizplatītākā blakusparādība)
- Galvassāpes
- Reibonis, līdzsvara izmaiņas, kas var izraisīt grūtības staigāt vai nokrist
- Sausa mute
- Aizcietējums
- Neskaidra redze
Smagākas blakusparādības var būt:
- Sirds ritma problēmas
- Alerģiska reakcija, kas izraisa nātreni, apgrūtinātu elpošanu, sejas, lūpu vai mutes pietūkumu
- Elpas trūkums
- Ģībonis vai samaņas zudums
Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai nekavējoties meklējiet neatliekamo palīdzību.
Ingrezza var izraisīt citas blakusparādības. Ja rodas kaut kas, kas nav šajā sarakstā, pierakstiet to un konsultējieties ar savu ārstu.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Vairāki recepšu medikamenti, lietojot kopā ar Ingrezza, rada komplikācijas. Šīm zālēm ir klīniski nozīmīga mijiedarbība ar Ingrezza:
- Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI): Ingrezza un MAOI, piemēram, izokarboksazīda, fenelzīna, selegilīna, lietošana vienlaikus nav ieteicama.
- Spēcīgi CYP3A4 inhibitori: spēcīga CYP3A4, piemēram, itrakonazola, ketokonazola vai klaritromicīna, lietošana ar pilnu Ingrezza devu ir kontrindicēta. Pašreizējās vadlīnijas iesaka samazināt Ingrezza devu, ja to lieto vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru.
- Spēcīgi CYP2D6 inhibitori: spēcīga CYP2D6 inhibitora, piemēram, paroksetīna, fluoksetīna, hinidīna, lietošana ar pilnu Ingrezza devu ir kontrindicēta. Pašreizējās vadlīnijas iesaka samazināt Ingrezza devu, pamatojoties uz panesamību, ja to lieto vienlaikus ar spēcīgu CYP2D6 inhibitoru.
- Spēcīgi CYP3A4 induktori: spēcīga CYP3A4 induktora, piemēram, rifampīna, karbamazepīna, fenitoīna vai asinszāles lietošana ar pilnu Ingrezza devu ir kontrindicēta. Pašreizējās vadlīnijas neiesaka tos ņemt kopā.
- Digoksīns: ja nepieciešams, noregulējiet digoksīna devu.
- Greipfrūtu produkti, piemēram, greipfrūtu sula, var pasliktināt Ingrezza blakusparādības. Ja jūs regulāri lietojat greipfrūtu produktus, var rasties miegainība vai neregulārs sirds ritms. Konsultējieties ar savu ārstu par visām iespējamām blakusparādībām.
- Ingrezza var pasliktināt jūsu domāšanu vai reakcijas laiku. Tāpēc ieteicams izvairīties no alkohola lietošanas, kamēr nezināt, kā ķermenis reaģē uz devu. Turklāt bīstamās iekārtas lietošana ir jāpārtrauc arī līdz brīdim, kad jūs zināt, kā Ingrezza jūs ietekmēs.
- Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu pats. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā pakāpeniski atbrīvoties no Ingrezza.
Lai ziņotu par iespējamām blakusparādībām, varat sazināties ar AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 vai FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088 vai www.fda.gov/medwatch.
Kā ārsti izvēlas starp netipisku un tipisku antipsihotisku līdzekli