Esketamīns ir NMDA (N-metil-D-aspartāta) receptoru antagonists, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD). Esketamīns (firmas nosaukums Spravato) nāk kā deguna aerosols, un tiek teikts, ka tas ātri samazina domas par pašnāvību un depresijas simptomus.
Apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2019. gada martā, lai ārstētu TRD, esketamīna deguna aerosolu jābūt lietot kopā ar perorālo antidepresantu. Tās ir pirmās FDA apstiprinātās psihodēliskās zāles un otrās zāles, kas apstiprinātas TRD ārstēšanai.
Divas trešdaļas cilvēku ar depresiju nereaģē uz pirmajiem izrakstītajiem medikamentiem un tiek uzskatīts, ka viņiem ir TRD. TRD ir termins, ko lieto, lai aprakstītu depresiju, kas nav spējusi reaģēt uz vismaz diviem dažādiem antidepresantiem.
Izmanto
Esketamīna deguna aerosols ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma kopā ar selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSRI) vai serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru (SNRI). Lai ņemtu vērā šo ārstēšanu, pacientiem bez panākumiem jāizmēģina vismaz divi citi antidepresanti.
Lielākajai daļai perorālo antidepresantu iedarbībai nepieciešamas nedēļas vai pat mēneši. Klīniskie pētījumi liecina, ka esketamīna deguna aerosols var ievērojami mazināt simptomus jau 24 stundu laikā.
Esketamīns pret ketamīnu
Esketamīns tiek iegūts no ketamīna, spēcīgas anestēzijas un populāras "klubu zāles". Lai gan abām zālēm ir līdzīgs sastāvs (ketamīns ir divu spoguļattēla molekulu maisījums, un esketamīns ir viena no šīm molekulām), esketamīns ir spēcīgāks.
Klīniskie pētījumi par narkotikām
Esketamīna efektivitāte tika novērtēta trīs īslaicīgos (četras nedēļas) pētījumos, vienā uzturēšanas pētījumā un ilgtermiņa drošības pētījumā. Divi no šiem pētījumiem parādīja, ka esketamīns ātri samazina depresijas simptomus cilvēkiem ar TRD.
Viens bija īslaicīgs pētījums, kurā piedalījās pieaugušie, kas jaunāki par 65 gadiem, kuri sāka lietot perorālo antidepresantu un intranazālo esketamīnu. Pēc mēneša aptuveni 70% pacientu (salīdzinot ar nedaudz vairāk nekā pusi placebo grupā), kuri saņēma esketamīns samazināja depresijas simptomus vismaz par 50%.
Otrs pozitīvais pētījums bija uzturēšanas pētījums, kurā novērtēja recidīvu novēršanu. Šī pētījuma dati parādīja, ka esketamīns samazina recidīvu biežumu. Konkrēti tiem, kuri tika ārstēti ar esketamīna deguna aerosolu un perorālu antidepresantu, recidīva risks bija par 50% līdz 70% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma tikai perorālos antidepresantus.
Joprojām ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai noteiktu optimālo devu, novērtētu citas iespējamās blakusparādības un noteiktu esketamīna drošību ilgtermiņā.
Neskatoties uz gadu desmitiem ilgiem pētījumiem, depresijas pamatā esošie molekulārie mehānismi ir slikti izprasti. Līdz ar to zinātnieki nav precīzi pārliecināti, kā esketamīns samazina depresiju. Skaidrs ir tas, ka tas darbojas ātri. Dažu stundu laikā cilvēkiem var rasties izmaiņas smadzenēs, kas mazina depresijas simptomus.
Pirms ņemšanas
Esketamīnu nekādā gadījumā nedrīkst lietot kā pirmās izvēles terapiju. Tā vietā tas ir paredzēts personām ar TRD, kas nozīmē, ka viņiem vispirms ir veikti atbilstoši izmēģinājumi ar diviem citiem antidepresantiem, un viņi nav saņēmuši atvieglojumu.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Esketamīns nav piemērots visiem. Jūs nedrīkstat lietot esketamīnu, ja Jums ir alerģija pret esketamīnu vai ketamīnu vai ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem veselības traucējumiem:
- Asinsvadu slimība (aneirisma)
- Asiņošana smadzenēs anamnēzē
- Patoloģiska saikne starp asinsvadiem (arteriovenozas malformācijas)
Jums jākonsultējas arī ar ārstu, ja Jums kādreiz ir bijusi:
- Ģimenes anamnēzē ir depresija
- Alkoholisms vai narkomānija
- Smadzeņu ievainojums vai jebkurš stāvoklis, kad smadzenēs ir paaugstināts spiediens
- Sirdslēkme vai insults
- Sirds vārstuļu slimība vai sirds mazspēja
- Augsts asinsspiediens
- Aknu slimība
- Garīgās slimības vai psihoze
- Lēna vai ātra sirdsdarbība, kas izraisa elpas trūkumu, sāpes krūtīs, vieglprātību vai ģīboni
- Pašnāvnieciskas domas vai darbības
Esketamīns var nodarīt kaitējumu auglim, un sievietēm, kas ir stāvoklī vai plāno grūtniecību, jākonsultējas ar ārstiem. Ārstēšanas laikā sievietes nedrīkst zīdīt bērnu.
Alternatīvās ārstēšanas iespējas
Esketamīns var būt iespēja personām, kurām ir akūts pašnāvības risks. Indivīdiem, kuriem ir krīze, var būt vajadzīgas ātras darbības zāles, kas var nekavējoties palīdzēt.
Bet esketamīns nav vienīgā iespēja personām ar TRD. Citas iespējas var ietvert:
- Atšķirīgs antidepresants: Tas, ka pirmie divi antidepresanti nedarbojās, nenozīmē, ka trešie medikamenti nebūs efektīvi. Ārsts var izmēģināt cita veida antidepresantus (piemēram, pārejot no SSRI uz SNRI) vai pievienot citas zāles, kas antidepresantus varētu padarīt efektīvākus (piemēram, antipsihotiskus vai pretkrampju līdzekļus).
- Sarunu terapija: Depresiju bieži var vislabāk ārstēt, kombinējot medikamentus un terapiju. Psihiatrs var novirzīt pacientu uz psihoterapiju, lai palīdzētu mazināt simptomus. Ir atzīts, ka kognitīvās uzvedības terapija (CBT) ir īpaši efektīva TRD ārstēšanā.
- Elektrokonvulsīvā terapija (ECT): ECT rada elektriskās strāvas caur smadzenēm, lai izraisītu īsu lēkmi. Šķiet, ka tas izraisa izmaiņas smadzeņu ķīmijā, kas uzlabo un stabilizē garastāvokli. Tam var būt tādas blakusparādības kā īstermiņa atmiņas zudums un apjukums, bet parasti to uzskata par drošu un pašlaik visefektīvāko TRD ārstēšanu. Tam var būt nepieciešamas sešas līdz 12 ārstēšanas sesijas.
- Vagus nervu stimulācija (VNS): VNS ietver elektrokardiostimulatoram līdzīgas ierīces implantēšanu, kas elektrisko strāvu nosūta uz vagusa nervu. Tiek uzskatīts, ka klejotājnervs stimulē smadzeņu daļas, kas regulē garastāvokli. Var paiet vairāki mēneši, līdz VNS ir efektīva.
- Atkārtota transcranial magnētiskā stimulācija (rTMS): rTMS izmanto magnētu, lai stimulētu noteiktas smadzeņu zonas, lai mazinātu depresijas simptomus. Lai gan tas nesatur dažas ECT blakusparādības, parasti netiek uzskatīts, ka tas ir tik efektīvs.
Devas
Esketamīns ir deguna aerosols, kas jālieto veselības aprūpes iestādēs. Jūs saņemsiet sev deguna aerosolu, kamēr to uzraudzīs veselības aprūpes speciālists.
Katra ierīce satur 28 miligramus (mg) un nodrošina divus izsmidzinājumus. Ieteicamā TRD deva ir šāda:
- Indukcijas fāze (no 1. līdz 4. nedēļai): Šajā posmā jūs lietosiet zāles divas reizes nedēļā. Pirmā deva ir 56 mg. Turpmākās devas ir 56 mg vai 84 mg atkarībā no tā, cik labi jūsu ķermenis panes zāles.
- Uzturēšanas fāze (5. nedēļa un pēc tam): 5. līdz 8. nedēļā jūs lietosiet 56 mg vai 84 mg vienu reizi nedēļā. Sākot ar 9. nedēļu, jūs lietosiet 56 mg vai 84 mg ik pēc 2 nedēļām vai reizi nedēļā.
Pēc ārstēšanas jums būs jāpaliek vismaz divas stundas. Šajā laikā jūsu veselības aprūpes sniedzējs cieši uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību. Kad jums būs droši doties prom, jums būs nepieciešams kāds, kas jūs aizvedīs mājās.
Modifikācijas
Esketamīna drošība un efektivitāte lietošanai bērniem nav noteikta. Lietošanas vadlīnijas 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir tādas pašas kā citiem pieaugušajiem.
Blakus efekti
Tāpat kā jebkura jauna ārstēšana, ražotāji turpinās uzraudzīt visas nevēlamās reakcijas. Džonsons un Džonsons, kuri izstrādāja esketamīnu, veic pasākumus, lai nodrošinātu, ka to lietos tikai tā, kā paredzēts.
Bieži
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija šādas:
- Trauksme
- Reibonis
- Ļoti nogurums (letarģija)
- Sajūta, ka esat atvienots no prāta un ķermeņa (disociācija)
- Sajūta piedzēries
- Palielināts asinsspiediens
- Slikta dūša
- Samazināta taustes un sajūtu izjūta
- Sedācija
- Vērpšanas sajūta (vertigo)
- Vemšana
Pacientiem pēc esketamīna lietošanas nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot smagos mehānismus līdz nākamajai dienai pēc mierīga miega, jo tas var pasliktināt reakcijas laiku un motoriku.
Smaga
Zvaniet savam ārstam, ja Jums rodas smagas blakusparādības, tostarp:
- Garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas
- Galējā miegainība
- Halucinācijas
- Pašnāvnieciskas domas
- Depresijas pasliktināšanās
Saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums ir alerģiskas reakcijas pazīmes, tostarp nātrene, apgrūtināta elpošana vai sejas, rīkles, lūpu vai mēles pietūkums.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Esketamīna marķējums satur iesaiņotu brīdinājumu, kas brīdina, ka pacientiem ir sedācijas risks un grūtības ar uzmanību, spriešanu un domāšanu (disociācija), ļaunprātīgu izmantošanu un ļaunprātīgu izmantošanu, kā arī pašnāvnieciskas domas un uzvedību pēc zāļu lietošanas.
Ja jums ir domas par pašnāvību, sazinieties ar Nacionālo pašnāvību novēršanas tālruni vietnē 1-800-273-8255 par atbalstu un palīdzību no apmācīta konsultanta. Ja jums vai tuviniekam draud tieša briesmas, zvaniet pa tālruni 911.
Lai iegūtu vairāk garīgās veselības resursu, skatiet mūsu Nacionālo palīdzības līniju datu bāzi.
Zāļu mijiedarbība
Esketamīns var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem un piedevām. Šīs vielas var ietekmēt jūsu antidepresanta darbību vai antidepresants var ietekmēt šo vielu iedarbību.
Zāles, kas, kā zināms, mijiedarbojas ar esketamīnu, ietver:
- Amfetamīni
- Zāles pret trauksmi
- Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI)
- Opioīdu pretsāpju zāles
- Nomierinoši līdzekļi
- Krampju zāles
- Miega palīglīdzekļi
- Trankvilizatori
Alkohola lietošana šo zāļu lietošanas laikā var arī palielināt blakusparādību smagumu, tostarp miegainību, domāšanas grūtības, apjukumu, kustību traucējumus un reiboni.
Lai samazinātu potenciāli bīstamas mijiedarbības risku, jums vienmēr jāpastāsta savam ārstam par visām citām recepšu zālēm, bezrecepšu zālēm, vitamīniem, ārstniecības augiem vai citām piedevām, kuras jūs pašlaik lietojat vai plānojat lietot.
Esketamīns var arī ļaunprātīgi izmantot un var izraisīt fizisku atkarību. Ārstiem ieteicams sabalansēt iespējamos ieguvumus ar iespējamiem riskiem, īpaši cilvēkiem, kuriem ir lielāks vielu nepareizas lietošanas un atkarības risks.
Vārds no Verywell
Ja jums vai tuviniekam ir TRD, konsultējieties ar savu ārstu par esketamīna iespējamiem riskiem un ieguvumiem salīdzinājumā ar citām ārstēšanas iespējām. Lai gan esketamīns var nebūt piemērots visiem, tas var sniegt ļoti nepieciešamo atvieglojumu dažiem cilvēkiem, kuri nav spējuši atbrīvoties no depresijas, izmantojot citas ārstēšanas metodes.