Labāka biznesa biroja (BBB) Nacionālā reklāmas nodaļa (NAD) 2019. gada 13. maijā ziņoja, ka Vayarin pārdošana ASV ir pilnībā pārtraukta un uzņēmums, kas to ražo, VAYA Pharma, Inc. ir slēgts. tās durvis.
Agrāk zāles Vayarin dažreiz lietoja kā uzmanības deficīta / hiperaktivitātes traucējumu (ADHD) ārstēšanu bērniem. Šajā rakstā ir paskaidrots, kas bija Vayarin un kāpēc tika uzskatīts, ka tas varētu palīdzēt ārstēt ADHD.
Par Vayarin
Vayarin tika aprakstīts kā "medicīniska pārtika". Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) definē medicīnisko pārtiku kā pārtiku, ko piegādā ārsts, lai pārvaldītu slimību.
Barības vielas, ko piegādāja Vayarin, bija fosfatidilserīns (PS), tauku viela, kas aizsargā smadzeņu šūnas, un omega-3 taukskābes eikozapentaēnskābe (EPA) un dokozaheksaēnskābe (DHA). Visas šīs vielas ir iesaistītas smadzeņu un nervu šūnu darbībā, un to izmantošana balstījās uz teoriju, ka ADHD bija saistīta ar šo uzturvielu deficītu. Tādējādi tika uzskatīts, ka Vayarin palīdz novērst deficītu tiem, kam diagnosticēta ADHD.
Citi fakti par narkotiku Vayarin ietver:
- Ieteicamā Vayarin deva bija "divas kapsulas dienā vai pēc ārsta norādījuma".
- Lai gan oficiāli Vayarin nebija norādīta vecuma norāde, to pētīja bērniem no 6 līdz 13 gadu vecumam.
- Ieteiktā Vayarin mazumtirdzniecības cena bija aptuveni 60 USD mēnesī, un to parasti nesedza apdrošināšana. Tāpēc šī tendence bija dārgāka ADHD ārstēšanas iespēja.
Vayarin ADHD ārstēšanai: pētījums
Vairāki pētījumi ziņoja, ka Vayarin efektīvi ārstēja ADHD, lai gan daudziem bija dažas problēmas. Tas ietvēra nelielu dalībnieku skaitu vai tikai nelielu ADHD simptomu uzlabojumu atzīmēšanu.
Viens šāds pētījums tika publicēts 2014. gadā. Šajā pētījumā, kurā piedalījās 722 bērni, parakstīja Vayarin, atklājās, ka 60% dalībnieku, kuri trīs mēnešus lietoja šīs zāles, ziņoja par zināmiem uzlabojumiem. Tomēr pētījumā salīdzināšanai netika iekļauta kontroles grupa.
Arī daudzi pētījuma dalībnieki pārtrauca lietot Vayarin pirms trim mēnešiem. Katrs piektais ziņoja, ka vispār nav ieguvuma, un 12,9% nekad pat nav aizpildījuši savu recepti. Vairāk nekā 43% lietoja arī stimulējošus medikamentus ADHD ārstēšanai, kas varētu ietekmēt rezultātus.
Pozitīvāk ir tas, ka citā pētījumā, kurā bija placebo kontroles grupa, tika konstatēts, ka Vayarin parasti ir labi panesams bez lielām negatīvām parādībām, piemēram, ietekmējot bērna ķermeņa svaru vai augšanu. nepalīdzēja bērniem ar ADHD, vismaz tas, visticamāk, viņus nesāpināja.
Omega-3 un ADHD
Ideja, ka ADHD varētu ārstēt ar omega-3 taukskābēm, nav jauna ideja. 2001. gadā kādā dokumentā tika norādīts, ka gan omega-3, gan omega-6 trūkumi vai nelīdzsvarotība var palielināt ADHD attīstības risku un varbūt pat disleksiju un autismu.
2011. gada 10 omega-3 piedevu izmēģinājumu metaanalīzē tika secināts, ka "Omega-3 taukskābju piedevas parādīja nelielu, bet nozīmīgu efektu ADHD simptomu uzlabošanā". Turklāt tā atzīmēja, ka omega-3 taukskābes palīdz arī ārstēt cilvēkus ar depresiju, bipolāriem traucējumiem un citiem psihiskiem traucējumiem.
2014. gadā citā metaanalīzē tika konstatēts, ka polinepiesātināto taukskābju papildināšana (PUFA) -omega-3 ir PUFA veids - bija saistīta ar nelielu kombinēto ADHD simptomu samazināšanos. Bet pat šajā pētījumā ietekme tika konstatēta tikai vecāku vērtējumiem, nevis skolotāju vai klīnicistu sniegtajiem vērtējumiem.
Pēdējais vārds par Vayarin ADHD
Ir svarīgi atzīmēt, ka iepriekš minētā 2011. gada omega-3 meta-analīze neierosināja pašu omega-3 ārstēšanu bērniem ar nozīmīgiem ADHD simptomiem. Tā vietā tā ieteica šo ārstēšanas veidu pievienot citām ADHD zālēm.
Tāpēc ir apšaubāms, vai Vayarin strādāja pats vai arī tas darbosies tikai kombinācijā ar citām ADHD terapijas metodēm. Tā kā ieteikums bija kombinēta pieeja, būtu tikai jēga, ka tas, visticamāk, nesniegtu atvieglojumu, ja to izmantotu kā individuālu ārstēšanas iespēju.
Lai arī Vayarin kā medicīniska pārtika tika tirgota tā, lai tā izskatītos kā FDA apstiprināta recepšu zāle kopā ar zāļu izrakstīšanas lapu, FDA nebija jāapstiprina tā. pierāda tā efektivitāti, atšķirībā no mūsdienās pieejamām ADHD zālēm.
Kā dažāda veida medikamenti var ārstēt ADHD