Brīdinājums par antipsihotiskiem līdzekļiem melnajā kastē gados vecākiem pacientiem

Satura rādītājs:

Anonim

Ja kādam, kuru jūs pazīstat, ir Alcheimera slimība vai asinsvadu demence, viņam var būt dažādi ar atmiņu nesaistīti simptomi, tostarp agresivitāte, uzbudinājums, maldi un halucinācijas. Lai novērstu šos izaicinošos simptomus, ārsti bieži izraksta antipsihotiskus medikamentus.

Bet nelabvēlīgie notikumi, kas saistīti ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, var būt bīstami, īpaši gados vecākiem pieaugušajiem. Lai brīdinātu cilvēkus par šiem riskiem, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izdeva melnā lodziņa brīdinājumu par visiem antipsihotiskajiem medikamentiem.

Brīdinājums par melno kasti

Melnās kastes brīdinājumi ir visnopietnākie brīdinājumi, ko FDA izdara. Viņi brīdina ārstus un pacientus par nopietnām vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām. Antipsihotiskie līdzekļi izpelnījās melnās kastes brīdinājumu, jo tie ir saistīti ar paaugstinātu insulta un nāves biežumu gados vecākiem pieaugušajiem ar demenci.

Brīdinājums par antipsihotisko melno kasti (pilns teksts)

BRĪDINĀJUMS: Palielināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar ar demenci saistītu psihozi

Gados vecākiem pacientiem ar demenci saistītu psihozi, kurus ārstē ar antipsihotiskiem līdzekļiem, ir paaugstināts nāves risks. 17 placebo kontrolētu pētījumu analīze (transporta veida ilgums * 10 nedēļu laikā), galvenokārt pacientiem, kuri lieto netipiskus antipsihotiskos līdzekļus, atklāja nāves risku ar zālēm ārstētiem pacientiem, kas 1,6 līdz 1,7 reizes pārsniedza nāves risku placebo ārstētiem pacientiem. Tipiska 10 nedēļu kontrolēta pētījuma laikā mirstības biežums pacientiem, kas ārstēti ar zālēm, bija aptuveni 4,5%, salīdzinot ar apmēram 2,6% placebo grupā.

Lai gan nāves cēloņi bija dažādi, lielākā daļa nāves gadījumu pēc būtības bija vai nu sirds un asinsvadu (piemēram, sirds mazspēja, pēkšņa nāve), vai infekciozi (piemēram, pneimonija). Novērošanas pētījumi liecina, ka līdzīgi netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem ārstēšana ar parastajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem var palielināt mirstību. Nav skaidrs, cik lielā mērā novērojumu pētījumos novērotās paaugstinātas mirstības konstatējumus var attiecināt uz antipsihotiskām zālēm atšķirībā no dažām pacientu īpašībām.

(NARKOTIKU ZĪMOLA NOSAUKUMS (zāļu vispārīgais nosaukums)) nav apstiprināts tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir ar demenci saistīta psihoze.

* Modālais ilgums nozīmē, ka visbiežāk izmantoto izmēģinājumu ilgums bija 10 nedēļas.

Antipsihotiskie līdzekļi ar brīdinājumiem par melno kasti

Gan tipiskiem, gan netipiskiem antipsihotiskiem medikamentiem ir brīdinājums par melno lodziņu. Zemāk ir tikai daži antipsihotiskie medikamenti, kurus parasti lieto vecākiem pieaugušajiem ar demenci.

Paturiet to prātā visi antipsihotiskie līdzekļi ir aprīkoti ar brīdinājumu par melno lodziņu, ne tikai zemāk uzskaitītajiem.

Netipiski antipsihotiskie līdzekļi

Netipiskus antipsihotiskos līdzekļus bieži lieto bez receptes, lai ārstētu garastāvokli un uzvedības simptomus, kas saistīti ar demenci. Parasti izrakstītie netipiskie antipsihotiskie līdzekļi ir:

  • Abilificēt (aripiprazols)
  • Ģeodons (ziprasidons)
  • Risperdal (risperidons)
  • Seroquel (kvetiapīns)
  • Zyprexa (olanzapīns)

Tipiski antipsihotiskie līdzekļi

Tipiskus antipsihotiskos līdzekļus var ordinēt arī lietošanai ārpus etiķetes. Parasti parastie demences antipsihotiskie līdzekļi ir:

  • Haldols (haloperidols)
  • Navane (tiotiksēns)
  • Trilafons (perfenazīns)

Tipiski antipsihotiskie līdzekļi mēdz izraisīt ekstrapiramidālus simptomus, piemēram, stīvumu un nekustīgumu, un metabolisko sindromu. Tādēļ šīs zāles reti, ja vispār tiek parakstītas lietošanai pieaugušajiem ar demenci.

Kāpēc joprojām lieto antipsihotiskos līdzekļus

Psihoze un uzbudinājums demences gadījumā var izraisīt ievērojamas ciešanas vecāka gadagājuma cilvēkiem vai viņu aprūpētājiem. Tā kā ir ierobežots skaits zāļu, kas var ārstēt šo stāvokli, jūsu mīļotā ārsts joprojām var lietot vienu vai vairākus antipsihotiskus medikamentus, uz kuriem ir šis melnās kastes brīdinājums. Šādā situācijā ārsts apsvērs, vai iespējamais ieguvums no šo zāļu lietošanas ir lielāks par risku.