Zulressso (tā vispārīgais nosaukums ir breksanolons) ir antidepresants, kas īpaši paredzēts pieaugušo sieviešu pēcdzemdību depresijas (PPD) ārstēšanai. To ievada medicīniskā uzraudzībā kā infūziju, parasti 60 stundu laikā. Tas pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā neiroaktīvas steroīdu gamma-aminosviestskābes (GABA).
Zulresso ir pieejams kā šķīdums intravenozai infūzijai, un tā aktīvā sastāvdaļa ir breksanolons.
Zulresso pašlaik ir pieejams tikai ar programmas Zulresso riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas (Zulresso REMS) starpniecību.
Izmanto
Zulresso ir pirmais FDA apstiprinātais medikaments, kas paredzēts pieaugušo sieviešu pēcdzemdību depresijas simptomu ārstēšanai. Pēcdzemdību depresija ir izplatīts stāvoklis, kas ietekmē visu vecumu sievietes visā pasaulē.
Pētījumi rāda, ka no 2012. gada aptuveni 11% sieviešu Amerikas Savienotajās Valstīs dzīvoja ar pēcdzemdību depresiju.
Pēcdzemdību depresija ir psihisks stāvoklis, kas rodas pēc dzemdībām. Tas liek personai, kurai tā ir, piedzīvot atkārtotas skumjas un tukšuma sajūtas, kas var traucēt viņu ikdienas dzīvi un vecāku audzināšanu.
2019. gada pētījumā par Zulresso efektivitāti un drošību pētnieki atklāja, ka tad, kad Zulresso 60 stundu laikā infūzijas veidā ievadīja dalībniekiem ar mērenu vai smagu pēcdzemdību depresiju, viņiem ievērojami samazinājās depresijas rādītāji, salīdzinot ar tiem, kuriem tika piešķirts placebo.
Pirms ņemšanas
Zulresso var piekļūt tikai caur programmu ar nosaukumu Zulresso riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (Zulresso REMS). Pirms šo zāļu ievadīšanas jums jāreģistrējas programmā. Tas ir saistīts ar pārmērīgas sedācijas un samaņas zuduma risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu.
Veselības aprūpes iestādēm, kas vēlas ievadīt Zulresso, ir jāreģistrējas programmā un jānodrošina, lai pacienti, kuriem tiek ievadīts Zulresso, tiktu iekļauti arī programmā.
Pacientiem ar nieru slimībām, īpaši nieru slimības beigu stadijā, jāizvairās no Zulresso lietošanas.
Pēc ražotāja domām, lietojot Zulresso, nav ziņots par kontrindikācijām ar citām zālēm.
Neskatoties uz to, pirms Zulresso vai citu jaunu zāļu lietošanas ir svarīgi atklāt ārstam visas citas zāles, vitamīnus un piedevas.
Pirms Zulresso lietošanas jums arī jāpastāsta savam veselības aprūpes speciālistam, ja Jums iepriekš ir bijis alkoholisms, kādas nieru problēmas vai ja esat grūtniece. Nav norāžu, ka Zulresso nelabvēlīgi ietekmēs jūsu mazuli, taču ir prātīgi to atklāt savam ārstam, lai norādītu devu izvēli. Zulresso nav apstiprināts nevienam, kurš ir jaunāks par 18 gadiem.
Alerģiskas reakcijas
Retos gadījumos, lietojot Zulresso, dažiem cilvēkiem var rasties alerģiska reakcija. Alerģiskas reakcijas simptomi ir izsitumi vai nātrene, apgrūtināta elpošana, rīkles, mēles vai sejas pietūkums.
Devas
Medicīnas speciālists Zulresso ievada kā nepārtrauktu intravenozu infūziju 60 stundu laikā, kas ir aptuveni divas ar pusi dienas.
Pulsa oksimetru lieto, lai pārbaudītu pulsu infūzijas laikā, lai kontrolētu hipoksiju - stāvokli, kurā jūsu ķermeņa audos trūkst pietiekama skābekļa.
Lūk, kā devas tiek sadalītas 60 stundu laikā
- 0 līdz 4 stundas: Dozēšanu sāk ar 30 mikrogramiem (mcg) uz kilogramu (kg) katru stundu
- 4 līdz 24 stundas: Deva tiek palielināta līdz 60 mkg / kg katru stundu
- 25 līdz 52 stundas: Ja zāles ir labi panesamas, devu var palielināt līdz 90 mikrogramiem uz kg katru stundu
- 52 līdz 56 stundas: Dozēšanu sāk samazināt un katru stundu samazina līdz 60 mikrogramiem uz kg
- No 56 līdz 60 stundām: Deva tiek samazināta līdz 30 mcg uz kg katru stundu
Modifikācijas
Viena no blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Zulresso, ir pārmērīga sedācija. Ja ārsts pamanīs, ka jebkurā infūzijas laikā esat pārmērīgi nomierināts, viņi var pārtraukt zāļu lietošanu, līdz simptomi izzūd. Pēc infūzijas atsākšanas viņi var samazināt devu.
Kā lietot un uzglabāt
Zulresso tiek piegādāts kā koncentrēts šķīdums flakonos sertificētām veselības aprūpes iestādēm Zulresso REM programmā. Šis šķīdums pirms ievadīšanas pacientiem ir jāatšķaida.
Pēc atšķaidīšanas zāles pārnes infūzijas maisiņos un var uzglabāt atdzesētās telpās līdz 96 stundām. Ja zāles uzglabā istabas temperatūrā, tās būs dzīvotspējīgas tikai 12 stundas. Zāles tiek ievadītas caur intravenozu mēģeni, un tās nedrīkst kombinēt ar citām zālēm vienā infūzijas maisiņā.
Neatvērtu koncentrēta šķīduma flakonu var uzglabāt istabas temperatūrā prom no tiešiem saules stariem. Atšķaidītu maisu var vai nu ledusskapī, vai arī uzglabāt istabas temperatūrā, lai arī īsāku laika periodu nekā atdzesētu.
Pirms ievadīšanas flakons ir rūpīgi jāpārbauda. Ja tajā ir kādas krāsas izmaiņas vai kādas citas vielas klātbūtne, tā ir rūpīgi jāiznīcina. Pieci infūzijas maisi parasti tiek sagatavoti 60 stundu periodam, kas nepieciešams zāļu ievadīšanai.
Blakus efekti
Zulresso ir saistīts ar dažām blakusparādībām sievietēm. Kaut arī daži no tiem ir viegli un ar laiku mēdz izkliedēties, citi var būt smagāki un var būt par iemeslu zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bieži
Dažas bieži sastopamās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Zulresso, ir šādas:
- Galvassāpes
- Reibonis
- Sedācija
- Izskalota āda
- Sausa mute
Smaga
Retos gadījumos Zulresso lietošanas laikā dažiem cilvēkiem var rasties smagākas blakusparādības. Daži ietver:
- Apziņas zudums
- Pārmērīga sedācija
- Pašnāvnieciskas domas
- Neregulāra sirdsdarbība
Brīdinājumi un mijiedarbība
Lietojot Zulresso, infūzijas laikā var rasties pārmērīga sedācija vai pēkšņs samaņas zudums. Lietojot Zulresso, palielinās arī pašnāvības domu risks.
Ja jūs vai kāds pazīstams cilvēks saņem Zulresso, uzmanieties, lai mainītos garastāvoklis un uzvedība. Nekavējoties pastāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem.
Ja Zulresso lieto kopā ar depresantiem, piemēram, opioīdiem un benzodiazepīniem, var palielināties tādu nevēlamu reakciju iespējamība kā pārmērīga sedācija.
Pētījumi rāda, ka sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, zāles var pārnest uz mātes pienu. Tomēr zāļu daudzums, kas nonāk mātes pienā, ir mazs, un nav norāžu, ka tas varētu nelabvēlīgi ietekmēt zīdītu bērnu.
Zulresso aktīvā sastāvdaļa ir breksanolons, kas ir IV grafika kontrolētā viela. Tas nozīmē, ka to var ļaunprātīgi izmantot vai attīstīties atkarībai no medikamentiem.